Dňa 9.4.2014 sa v hoteli DoubleTree by Hilton Bratislava uskutočnil seminár k eCTD. Garantom bol ŠÚKL.

Vystúpili zamestnanci ŠÚKL (Skúsenosti a poznatky z eCTD žiadostí podaných na Štátny ústav pre kontrolu liečiv), p. Balajka (Aktuálne informácie o požiadavkách ICH pri eCTD a NeeS žiadostiach o registráciu – praktické informácie pri spracovávaní a validovaní) a aj zástupcovia SARAP. V rámci seminára prebehla bohatá diskusia.

 

Prezentácie, ktoré odzneli, nájdete tu (len pre prihlásených):

icon Seminár k eCTD 2014 (04/2014)


 

 

25. 6. 2014 sa uskutočnilo školenie SARAP, modul 1 s témou "Postregistračná kontrola (inšpekcia)". Vystúpili zamestnanci ŠÚKL a členovia SARAP na rôzne témy: SVP, SDP, falšované lieky, EUDRA databáza, atď.

 

Jednotlivé prezentácie nájdete tu (len pre členov prihlásených na tento web menom a heslom):

icon 1. kurz SARAP 2014: postregistračná kontrola, inšpekcia (06/2014)

 

V priečinku sa nachádza aj Dotazník spokojnosti (po kliknutí sa dá sa vyplniť na počítači, uložiť a poslať emailom), ktorý prosím zašlite najneskôr do 10. júla 2014 na e–mailovú adresu: Táto e-mailová adresa je chránená pred spamovacími robotmi. Na jej zobrazenie potrebujete mať nainštalovaný JavaScript.


 

 

Na základe súhlasu z Valného zhromaždenia (3.12.2013) s vytvorením pracovných skupín sa 20.3.2014 konalo stretnutie pracovnej skupiny pre legislatívu. Priložený je zápis z tohto stretnutia:

icon Leg_2014-03-20 zápis

(príloha dostupná len pre prihlásených užívateľov)

 


 

7.3.2014 sa uskutočnilo zasadnutie predsedníctva v priestoroch firmy Sandoz. Medzi body programu bolo zaradené: eCTD školenie, konferencia – MODUL 1 (jún 2014), PSMF – follow up meeting ŠÚKL, SARAP – administratívna pomoc, web SARAP. Celý zápis v prílohe:

icon 2014-03-07 zápisnica zo zasadnutia predsedníctva

 


 

Viac informácií tu: Seminár k eCTD 9.4.2014