Viac informácií tu: Seminár k eCTD 9.4.2014

 


 

Po valnom zhromaždení konanom 3.12.2013 sa konalo zasadnutie predsedníctva SARAP.

Zápis zo zasadnutia: icon 2013-12-03 zápisnica zo zasadnutia predsedníctva

 


 

 

Valné zhromaždenie SARAP – dňa 3.12.2013 v Hoteli DoubleTree by Hilton Bratislava.

icon Zápisnica z valného zhromaždenia 3.12.2013

icon Pozvánka na VZ SARAP 3. 12. 2013

 

Znenie stanov odsúhlasených na valnom zhromaždení 3. 12. 2013

icon stanovy SARAP (12/2013)

 


 

Prezentácie zo školenia SARAP, Modul 2, Regulatory and Clinical:

icon 2. kurz SARAP 2013 (12/2013) 


 

 

 

Radi by sme vás informovali, že 9.10.2013 sa uskutočnilo stretnutie predsedníctva SARAP s riaditeľom ŠÚKL PharmDr. Jánom Mazagom, ktoré sa týkalo možného prehodnotenia správnych poplatkov za zmeny v súvislosti s implementáciou farmakovigilančnej legislatívy (PSMF). Tiež prebehla diskusia v súvislosti s potenciálnou úpravou legislatívy a zvýhodnením poplatkov vo vzťahu k spoločnostiam so statutom SME.
 

icon Zápis zo stretnutia SARAP a ŠÚKL k poplatkom za zmeny, ktoré sa uskutočnilo 09.10.2013 na ŠÚKLi k problematike PSMF a SME

Doplňujúce informácie z predchádzajúcej komunikácie so ŠÚKLom: 

icon 2013-08 druhý list SARAP na ŠÚKL k poplatkom za zmeny (s návrhom SARAP na stretnutie v súvislosti s PhV legislatívou, PSMF – v nadväznosti na stretnutie SARAP/ŠÚKL 9.11.2012)

icon 2013-09 odpoveď ŠÚKL k otázkam SARAP k poplatkom za zmeny, ktorú sme dostali ako reakciu na list SARAP z augusta 2013

 

Pre úplnosť list SARAP adresovaný na ŠÚKL v októbri 2012 s požiadavkou na stretnutie 

icon 2012-10 list SARAP na ŠÚKL k poplatkom za zmeny