Informácie k semináru k eCTD 2014
- Podrobnosti
- Kategória: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Viac informácií tu: Seminár k eCTD 9.4.2014
Zasadnutie predsedníctva 3.12.2013
- Podrobnosti
- Kategória: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Po valnom zhromaždení konanom 3.12.2013 sa konalo zasadnutie predsedníctva SARAP.
Zápis zo zasadnutia: 2013-12-03 zápisnica zo zasadnutia predsedníctva
Valné zhromaždenie SARAP
- Podrobnosti
- Kategória: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Valné zhromaždenie SARAP – dňa 3.12.2013 v Hoteli DoubleTree by Hilton Bratislava.
Zápisnica z valného zhromaždenia 3.12.2013
Pozvánka na VZ SARAP 3. 12. 2013
Znenie stanov odsúhlasených na valnom zhromaždení 3. 12. 2013
Prezentácie zo "SARAP školenie Modul 2"
- Podrobnosti
- Kategória: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Prezentácie zo školenia SARAP, Modul 2, Regulatory and Clinical:
SARAP - ŠÚKL k problematike PSMF a SME
- Podrobnosti
- Kategória: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Radi by sme vás informovali, že 9.10.2013 sa uskutočnilo stretnutie predsedníctva SARAP s riaditeľom ŠÚKL PharmDr. Jánom Mazagom, ktoré sa týkalo možného prehodnotenia správnych poplatkov za zmeny v súvislosti s implementáciou farmakovigilančnej legislatívy (PSMF). Tiež prebehla diskusia v súvislosti s potenciálnou úpravou legislatívy a zvýhodnením poplatkov vo vzťahu k spoločnostiam so statutom SME.
Zápis zo stretnutia SARAP a ŠÚKL k poplatkom za zmeny, ktoré sa uskutočnilo 09.10.2013 na ŠÚKLi k problematike PSMF a SME
Doplňujúce informácie z predchádzajúcej komunikácie so ŠÚKLom:
2013-08 druhý list SARAP na ŠÚKL k poplatkom za zmeny (s návrhom SARAP na stretnutie v súvislosti s PhV legislatívou, PSMF – v nadväznosti na stretnutie SARAP/ŠÚKL 9.11.2012)
2013-09 odpoveď ŠÚKL k otázkam SARAP k poplatkom za zmeny, ktorú sme dostali ako reakciu na list SARAP z augusta 2013
Pre úplnosť list SARAP adresovaný na ŠÚKL v októbri 2012 s požiadavkou na stretnutie
2012-10 list SARAP na ŠÚKL k poplatkom za zmeny
Strana 8 z 13