Vzhľadom na pretrvávanie mimoriadnej situácie v SR sa MODUL 1 presúva z pôvodného termínu na nový termín: 6.10.2020.

Konferencia sa uskutoční formou riadeného online webináru.
Nahlásení účastníci dostali inštrukcie. Ak máte ďalšie otázky, píšte, prosím na This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..

******************************************************************************************

Srdečne vás pozývame na konferenciu SARAP organizovanú v spolupráci so ŠÚKL s názvom Modul 1 - Aktuálne informácie týkajúce sa MAH vyplývajúce z činností sekcie registrácie, kvality a inšpekcie. Overovanie bezpečnostných prvkov a hlásenie incidentov.

Termín konania je 6. október 2020 v hoteli Double Tree by Hilton, Bratislava a konferencia sa uskutoční formou riadeného online webináru.

Pozvánku a prihlášku nájdete tu:

(prihláška sa nachádza na poslednej strane dokumentu a dá sa vyplniť elektronicky)

V prípade záujmu prihlášku zašlite do kancelárie SARAP v termíne najneskôr do 10. septembra 2020 buď poštou (nie doporučene) na adresu SARAP alebo na e-mailovú adresu: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
(Prihlášky zaslané na modul 1 plánovaný na pôvodný dátum v júni 2020 sa vzhľadom na výrazný odstup pôvodného a nového dátumu konania nebudú brať do úvahy.)

V prípade, že máte otázky k uvedeným témam, píšte ich, prosím sem: Formulár na evidenciu otázok k modulu 1 SARAP
Budú posunuté prednášateľom, aby sa na ne vopred pripravili.

20.9.2020

SARAP zaslal v marci 2020 na ŠÚKL otázky k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011, ktoré sa týkajú oznamovania sťahovania lieku z trhu v ostatných krajinách a hlásenia písomných reklamácií, spolu s príkladmi reklamácií, ktoré ste poskytli. V týchto dňoch SARAP dostal odpovede od ŠÚKL.

Oba dokumenty sa nachádzajú tu:

29.4.2020

Vážení členovia,
informujeme vás o spôsobe práce EMA počas najbližších týždňov:

Dear Industry Stakeholders,

In view of the rapidly changing situation in the context of the COVID-19 pandemic, I would like to inform you that, as of Monday, 16 March 2020, the vast majority of EMA staff members is working remotely. This measure is in line with the steps taken by the European Commission and aims to support the Dutch Government’s efforts to slow down the spread of COVID-19. Despite the reduction of the physical presence in the Agency’s premises to a minimum, EMA’s operations will be maintained. The new measure is currently planned to last until the end of April 2020 but may be further extended if the situation requires.

A limited number of staff will be present at the office to ensure continuity of critical business processes which have to be performed on site.

This measure follows our decision from last week to hold all meetings of the EMA Management Board, scientific committees and working parties, as well as stakeholder events virtually until the end of April 2020.

Our plans are being continually reviewed and we will update you as the situation develops.

.Thank you for your continued collaboration and for forwarding this information to your respective (affiliated) Members, as appropriate,

Once again, please not hesitate to contact me should you have any questions.

Yours sincerely,

Marie-Hélène

17.3.2020

Vážení členovia,
v roku 2020 sú aktivity SARAP plánované nasledovne:

Tím SARAP 

13.12.2019