Seminár k eCTD 9.4.2014
- Details
- Category: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Dňa 9.4.2014 sa v hoteli DoubleTree by Hilton Bratislava uskutočnil seminár k eCTD. Garantom bol ŠÚKL.
Vystúpili zamestnanci ŠÚKL (Skúsenosti a poznatky z eCTD žiadostí podaných na Štátny ústav pre kontrolu liečiv), p. Balajka (Aktuálne informácie o požiadavkách ICH pri eCTD a NeeS žiadostiach o registráciu – praktické informácie pri spracovávaní a validovaní) a aj zástupcovia SARAP. V rámci seminára prebehla bohatá diskusia.
Prezentácie, ktoré odzneli, nájdete tu (len pre prihlásených):
Školenie SARAP, modul 1: postregistračná kontrola (inšpekcia)
- Details
- Category: Stretnutia a udalosti - v minulosti
25. 6. 2014 sa uskutočnilo školenie SARAP, modul 1 s témou "Postregistračná kontrola (inšpekcia)". Vystúpili zamestnanci ŠÚKL a členovia SARAP na rôzne témy: SVP, SDP, falšované lieky, EUDRA databáza, atď.
Jednotlivé prezentácie nájdete tu (len pre členov prihlásených na tento web menom a heslom):
1. kurz SARAP 2014: postregistračná kontrola, inšpekcia (06/2014)
V priečinku sa nachádza aj Dotazník spokojnosti (po kliknutí sa dá sa vyplniť na počítači, uložiť a poslať emailom), ktorý prosím zašlite najneskôr do 10. júla 2014 na e–mailovú adresu: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Zápis zo stretnutia pracovnej skupiny pre legislatívu
- Details
- Category: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Na základe súhlasu z Valného zhromaždenia (3.12.2013) s vytvorením pracovných skupín sa 20.3.2014 konalo stretnutie pracovnej skupiny pre legislatívu. Priložený je zápis z tohto stretnutia:
(príloha dostupná len pre prihlásených užívateľov)
Zasadnutie predsedníctva 7.3.2014
- Details
- Category: Stretnutia a udalosti - v minulosti
7.3.2014 sa uskutočnilo zasadnutie predsedníctva v priestoroch firmy Sandoz. Medzi body programu bolo zaradené: eCTD školenie, konferencia – MODUL 1 (jún 2014), PSMF – follow up meeting ŠÚKL, SARAP – administratívna pomoc, web SARAP. Celý zápis v prílohe:
2014-03-07 zápisnica zo zasadnutia predsedníctva
Informácie k semináru k eCTD 2014
- Details
- Category: Stretnutia a udalosti - v minulosti
Viac informácií tu: Seminár k eCTD 9.4.2014
Page 7 of 13